中國國際經(jīng)濟交流中心產(chǎn)業(yè)規(guī)劃部研究員張瑾在接受記者專訪時表示，目前我國的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護政策多以西醫(yī)思維制定，應(yīng)根據(jù)中醫(yī)藥自身特點，建立獨立于西醫(yī)藥的中醫(yī)藥管理體制，建立系統(tǒng)性的、符合中醫(yī)藥自身規(guī)律的知識產(chǎn)權(quán)保護機制。
我國中醫(yī)藥是待挖掘的“富礦”
“我們對中醫(yī)藥挖掘程度遠遠不夠。”張瑾說，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥是中華民族的偉大創(chuàng)造，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，但我們還未能真正認識其中的奧秘。例如，從歷史到現(xiàn)代，在歷經(jīng)數(shù)千年的診療實踐和記錄中，記載下來的醫(yī)案和各種中藥方劑及其療效還未被充分發(fā)掘或深入研究。
從《神農(nóng)本草經(jīng)》到《黃帝內(nèi)經(jīng)》，從《本草綱目》到《傷寒論》諸多古籍，從扁鵲、華佗、張仲景到孫思邈、李時珍等名醫(yī)，再到蒙、藏、壯、瑤、苗、回、朝等多個傳統(tǒng)醫(yī)學體系，我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化數(shù)不勝數(shù)。
此外，有數(shù)據(jù)顯示，至2018年底，我國入選聯(lián)合國教科文組織非遺名錄的傳統(tǒng)醫(yī)藥類有兩個項目：中國針灸和藏醫(yī)藥浴法——中國藏族有關(guān)生命健康和疾病防治的知識與實踐；進入國家非遺的傳統(tǒng)醫(yī)藥類共137項，國家級中醫(yī)藥非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人共131人；除港、澳、臺地區(qū)，全國共有省級的中醫(yī)藥非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目共585個。
“我們已知的只是中醫(yī)藥學的很小一部分，關(guān)于中醫(yī)藥學，還有更多的需要我們?nèi)パ芯俊?rdquo;張瑾說，中醫(yī)藥學是經(jīng)過幾千年的人體實驗逐步積累起來的重要醫(yī)術(shù)，是深奧而仍待破解的頂級生命科學，不是落后了，而是太超前了，是后現(xiàn)代醫(yī)學。
中國首位諾貝爾醫(yī)學獎獲得者、中國中醫(yī)科學院首席研究員屠呦呦曾表示，中醫(yī)藥學是一個偉大的寶藏，從神農(nóng)嘗百草開始，在幾千年的發(fā)掘中，積累了大量的臨床經(jīng)驗，對自然資源的藥用價值已有所整理歸納。通過繼承發(fā)揚、發(fā)掘提高，醫(yī)藥學研究者一定會有所發(fā)現(xiàn)、有所創(chuàng)新，從而造福人類。
張瑾說，目前很多傳統(tǒng)秘方仍在民間，雖世代相傳，但仍存較大的遺失風險。另外，由于中醫(yī)藥學具有“醫(yī)藥不分家”的特點，保護國醫(yī)大師和培養(yǎng)真正精通中醫(yī)醫(yī)術(shù)的人才的需求迫在眉睫。中醫(yī)傳承面臨的最大問題是缺乏大醫(yī)精誠、仁恕博愛的國醫(yī)大師，我國的著名中醫(yī)人數(shù)從20世紀80年代的5000余名驟減至現(xiàn)在的不足500名，中醫(yī)陷入傳承危機。有數(shù)據(jù)顯示，到2015年，我國前兩批國醫(yī)大師中，有四分之一已去世，如果不抓緊時間好好保護和傳承，再過30年，我國的國醫(yī)大師數(shù)量就更少了。
我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護明顯缺失
“作為國寶，中醫(yī)藥學理應(yīng)得到重視、發(fā)掘和保護，但從目前來看，中醫(yī)藥學的知識產(chǎn)權(quán)保護短板明顯，甚至讓我們失去了不少主動權(quán)。”
張瑾介紹，在日本，1976年復(fù)方顆粒劑就開始成為醫(yī)保藥品，并免除了新藥注冊認證的臨床試驗環(huán)節(jié)，正式拉開了漢方藥在日本的復(fù)興大幕。目前，進入醫(yī)保目錄的復(fù)方顆粒劑共有148個品種，明確了成分規(guī)格和功能效用的OTC漢方制劑共有236個品種，同時漢方醫(yī)學也成為日本所有醫(yī)學院的必修科目。政府還投資建立了一系列漢方醫(yī)藥研究機構(gòu)，比如北里研究所附屬東洋醫(yī)學研究所、富山醫(yī)科藥科大學和漢藥研究所，1988年就被WHO指定為世界傳統(tǒng)醫(yī)學合作中心。
而在中醫(yī)藥專利申請方面，我國中醫(yī)藥發(fā)展的腳步也顯得緩慢?！妒澜鐚＠麛?shù)據(jù)庫》統(tǒng)計資料顯示，在世界中草藥和植物藥專利申請中，中國的中藥專利申請僅占0.3%，日本已搶注了全球中成藥7成以上的中藥專利。到目前為止，日本已申請了《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個古方專利。在韓國，朝鮮時代醫(yī)學書籍《東醫(yī)寶鑒》列入世界記憶遺產(chǎn)名錄。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，目前全球約有60%的人使用中草藥治療疾病，每年國際中藥銷售額高達160億美元。國外所用的中醫(yī)藥有70%至80%從我國進口，然而，他們進口的中成藥比例不足30%，其他都是原料藥，且價格低廉。同時，越來越多的外國公司和研究機構(gòu)通過在中國成立分公司或辦事處、舉辦國際研討會、學術(shù)交流會、與我國藥企建立合資廠或技術(shù)合作，收集中醫(yī)藥技術(shù)信息，對具有獨特療效的傳統(tǒng)中醫(yī)藥秘方表現(xiàn)出濃厚興趣。
專家認為，遵照現(xiàn)行的藥品審評制度規(guī)定，中藥秘方和院內(nèi)制劑要正式成為藥品，必須先要申請專利。但是申請專利，必須公布中藥的配方，這也意味著知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)機密的丟失。這樣的矛盾和問題，是困擾大多數(shù)中藥秘方在我國不能正常上市、不能充分發(fā)揮其醫(yī)藥價值的重要原因。
建立適應(yīng)中醫(yī)藥特點的保護體系
張瑾表示，應(yīng)尊重中醫(yī)藥自身規(guī)律，推動管理架構(gòu)和流程再造，建立適應(yīng)中醫(yī)藥傳承和保護的檢驗、注冊、評價、管理體系。
人才培養(yǎng)是重點。張瑾指出，應(yīng)加快中醫(yī)人才培育，加強中醫(yī)藥學科建設(shè)，保護挖掘、搶救民間驗方、秘方。加強中醫(yī)藥學科建設(shè)，成立純正的中醫(yī)高等專科院校，設(shè)立純正的中醫(yī)臨床專業(yè)，院校教材主課以《易經(jīng)》、《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》等經(jīng)典著作為主，同時學習西醫(yī)基礎(chǔ)理論，在傳承中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上創(chuàng)新發(fā)展。
不僅如此，張瑾還建議，制定中醫(yī)藥人才專項計劃，設(shè)立國醫(yī)大師人才工程，挖掘、搶救和保護民間中醫(yī)人才。開展民間中醫(yī)資源普查工作，對民間遺留的寶貴遺產(chǎn)加以收集整理、保護傳承，并引導(dǎo)符合條件的專業(yè)人員，積極參加確有專長的考核，更好地服務(wù)群眾健康。同時，組建一支發(fā)掘、整理和研究民間驗方、秘方的隊伍，拯救一批瀕臨失傳的藥方。
此外，張瑾表示，應(yīng)結(jié)合中醫(yī)藥學的自身特點，健全完善現(xiàn)行中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度。在國家保密法中增設(shè)中醫(yī)藥保護的專門條款或單獨制定《中國中醫(yī)藥保密法》，篩選對治療重大疾病、慢性病等確有顯著療效的成熟院內(nèi)制劑產(chǎn)品，作為國家重要戰(zhàn)略資源，納入國家保密配方的范疇，鼓勵中藥企業(yè)挖掘民間秘方和科研創(chuàng)新的積極性和動力。并健全完善其他中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度，將中藥品種保護的范圍延伸至中醫(yī)藥院內(nèi)制劑，而不僅限于已經(jīng)取得中藥準字的藥品。對于重新挖掘、整理出來的民間傳統(tǒng)藥方或民族醫(yī)藥方，如已通過院內(nèi)制劑大規(guī)模和長時間的臨床使用，也可以納入中醫(yī)藥品種保護范疇，予以保護。
同時，根據(jù)中醫(yī)藥自身特點，實施分步驟的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護策略?，F(xiàn)階段可將對重大疾病有獨特療效的中醫(yī)藥納入國家保密配方，設(shè)置一定的保護期限。在保護期限內(nèi)，擁有國家保密配方的企業(yè)或個體應(yīng)積極推動以原配方為基礎(chǔ)的方劑研發(fā)創(chuàng)新，通過研制新的化合物走國際通行的專利保護道路，或借鑒日本“專利網(wǎng)”模式構(gòu)建嚴密的專利保護網(wǎng)，在保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)進程中，逐步推動具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的中國中醫(yī)藥走向國際市場。
