業(yè)內(nèi)人士表示，從反壟斷檢查趨嚴(yán)，到2019年國家財政部、稅務(wù)總局開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查，再到禁止帶金銷售，從帶量采購鋪開到國家醫(yī)保目錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整，我國醫(yī)藥改革全面進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)藥企業(yè)正面臨著全新市場環(huán)境。在此背景下，藥企轉(zhuǎn)型已箭在弦上。
天價罰單頻出
4月14日，市場監(jiān)管總局發(fā)布葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案行政處罰決定書顯示，對山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司、濰坊太陽神醫(yī)藥有限公司于2015年8月至2017年12月濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場上的支配地位，實(shí)施了以不公平的高價銷售商品、附加不合理交易條件的行為，排除、限制了市場競爭，損害了消費(fèi)者利益。
據(jù)悉，注射用葡萄糖酸鈣原料藥市場整體處于缺乏有效競爭狀態(tài)，上述三家企業(yè)于2015年8月至12月、2016年、2017年在我國該產(chǎn)品市場份額分別高達(dá)94%、91%、87%。
注射用葡萄糖酸鈣原料藥，用途包括促進(jìn)骨骼和牙齒的鈣化，維持神經(jīng)和肌肉的正常興奮性，降低毛細(xì)血管滲透性，可用于缺鈣癥及過敏性疾患。由于產(chǎn)品特性、用途等因素，市場上尚未出現(xiàn)能夠替代葡萄糖酸鈣原料藥的其他原料藥品種。當(dāng)事人控制中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場后，以不公平的高價對外銷售注射用葡萄糖酸鈣原料藥，獲得了高額壟斷利潤。
國家市場監(jiān)管總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，上述三家企業(yè)以超過成本價數(shù)倍的價格對外銷售。以2017年為例，上述企業(yè)采購注射用葡萄糖酸鈣原料藥的價格多為80元/公斤左右，但其銷售價格則為760/公斤至2184元/公斤，提價達(dá)9.5倍至27.3倍。若與2014年相比，注射用葡萄糖酸鈣原料藥價格上漲更是高達(dá)19倍到54.6倍。
由于被上述企業(yè)的壟斷，2018年以來，葡萄糖酸鈣注射液陸續(xù)被廣西、云南、江蘇等多個省份納入短缺藥品清單。2018年7月，江蘇省發(fā)布《關(guān)于部分短缺藥詢價采購結(jié)果的通知》顯示，葡萄糖酸鈣注射液為每支19.8元。而據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年，葡萄糖酸鈣注射液在江蘇省中標(biāo)價在1.9元一支左右，兩年翻了十余倍。
在此背景下，2020年4月9日，國家市場監(jiān)管總局決定對康惠醫(yī)藥沒收違法所得1.089億元，并按2018年銷售額的10%罰款1.438億元，合計2.527億元；對濰坊普云惠醫(yī)藥沒收違法所得605萬元，并按2018年銷售額的9%罰款4830萬元，合計5435萬元；對濰坊太陽神醫(yī)藥沒收違法所得605萬元，并按2018年銷售額的7%罰款1240萬元，合計1845萬元，總罰款額為3.25億元。
除壟斷漲價被開罰單外，稅務(wù)稽查是更多醫(yī)藥企業(yè)面臨的問題。2019年6月4日，財政部網(wǎng)站發(fā)布開展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作的公告，決定組織部分監(jiān)管局和各省、自治區(qū)、直轄市財政廳（局）于2019年6月至7月開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作，共涉及77家醫(yī)藥企業(yè)，檢查重點(diǎn)包括費(fèi)用的真實(shí)性、成本真實(shí)性、收入真實(shí)性等方面。一石驚起千層浪，申萬醫(yī)藥生物指數(shù)6月4日后連續(xù)三日大跌，累計跌幅達(dá)5.88%，合計市值蒸發(fā)超2000億元，足以看出對行業(yè)影響之深。
國家稅務(wù)局最新信息顯示，北京國投偉業(yè)醫(yī)藥有限公司經(jīng)北京市豐臺區(qū)國家稅務(wù)局稽查局檢查，在2014年01月01日至2016年12月31日期間，企業(yè)因偷稅、非法取得增值稅進(jìn)項(xiàng)發(fā)票等問題，對其處以追繳稅款6822.44萬元，并處罰款3719.5萬元。
湖南省稅務(wù)局可查閱信息顯示，2019年以來，湖南省稅務(wù)局湖南瀟湘人醫(yī)藥有限公司、湖南麓谷醫(yī)藥有限公司等企業(yè)偷稅行為，湖南愛一百醫(yī)藥有限公司、邵陽市福祥藥業(yè)有限公司、湖南大森林藥業(yè)有限責(zé)任公司等企業(yè)虛開增值稅專用發(fā)票等進(jìn)行查處，合計追繳3.92億元，罰款1.75億元。其中，僅湖南瀟湘人醫(yī)藥一家就被追繳稅款2.98億元，罰款1.38億元。
值得一提的是，除已進(jìn)行處罰的上述企業(yè)外，湖南博瑞新特藥有限公司被查出2014年1月至2017年11月期間，因少計銷項(xiàng)、虛抵進(jìn)項(xiàng)，共計應(yīng)補(bǔ)繳增值稅1.05億元、核定企業(yè)所得稅4762.58萬元。由于目前因公安機(jī)關(guān)已立案查處，暫緩行政處罰。
銷售費(fèi)用仍居高不下
長城證券數(shù)據(jù)顯示，截至4月30日，申萬醫(yī)藥生物板塊322家上市公司，2019年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.74萬億元，同比增長13.12%，但增速有所放緩，較2018年下降6.87個基點(diǎn)。實(shí)現(xiàn)歸母利潤970.11億元，同比下滑8.55%。其中，有209家企業(yè)2019年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤增速為正，68家企業(yè)業(yè)績增速超過50%。
但值得注意的是，Wind數(shù)據(jù)顯示，除新上市的藥企外的321家營業(yè)利潤為正的有288家中，利潤較2018年有所下滑的達(dá)76家。其中，瑞康醫(yī)藥利潤下滑93.42%，博暉創(chuàng)新下滑幅度達(dá)89.7%，舒泰神下滑86.4%。廣譽(yù)遠(yuǎn)下滑69.37%，太安堂下滑61.32%，信立泰下滑50.95%。
對于利潤大幅下滑，信立泰方面指出，“4+7城市藥品集中采購”政策正式實(shí)施以來，通過以量換價，加速替代進(jìn)口，市場占有率有所增長，但收入略有下降。2019年四季度，受聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購于2020年開始執(zhí)行的影響，醫(yī)院終端備貨、庫存調(diào)整，營收、利潤亦有一定下降。
而在利潤大幅下滑的同時，藥企的銷售費(fèi)用卻仍未減緩增長的步伐。Wind數(shù)據(jù)顯示，上市321家藥企2019年銷售費(fèi)用總額高達(dá)2873.23億元，較2018年的2571.43億元，增長11.74%。其中，249家藥企銷售費(fèi)用有所上漲，72家企業(yè)銷售費(fèi)用超過10億元。
從企業(yè)銷售費(fèi)用占營業(yè)收入比重來看，2019年，163家企業(yè)銷售費(fèi)用占比較2018年有所增長，33家企業(yè)銷售費(fèi)用占比超過50%。銷售費(fèi)用占比超過30%的企業(yè)中，7家企業(yè)增長超過50%，2家企業(yè)增長超過100%。其中，翰宇藥業(yè)銷售費(fèi)用占比高達(dá)96.48%，較2018年增長101%；景峰醫(yī)藥67.44%，較2018年增長45%；國農(nóng)科技占比達(dá)到76.77%，未名醫(yī)藥69.15%，較2018年也有明顯上漲。
帶金銷售將嚴(yán)控 藥企轉(zhuǎn)型迫在眉睫
近日，有消息稱，國家醫(yī)保局對《關(guān)于建立藥品價格和招采信用評價制度指導(dǎo)意見（征求意見稿）》征求意見，提出建立醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為守信承諾制度，國家醫(yī)保局將合理利用相關(guān)部門打擊和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場執(zhí)法成果，通過企業(yè)承諾和契約管理，采取適當(dāng)?shù)氖艖徒浯胧?/div>
據(jù)悉，醫(yī)藥企業(yè)需承諾杜絕商業(yè)賄賂及操縱市場行為，企業(yè)需承諾不向公立醫(yī)院的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師以及其他和藥品采購使用相關(guān)的人員給予財務(wù)或者其他不正當(dāng)利益；承諾對于委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的商業(yè)賄賂、操縱市場等違法違規(guī)行為。如果不遞交承諾書，各省藥品集中采購平臺將不接受其藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)，連帶承擔(dān)價格和招采信用懲戒責(zé)任。
業(yè)內(nèi)人士表示，一面是較高的銷售費(fèi)用，一面是即將大幅縮水的利潤，對于藥企來說仍是一道難解的選擇題。從目前來看，隨著集采的不斷擴(kuò)大，以價換量已成趨勢，若不能中標(biāo)，則將丟失該品種大部分的市場份額，低利潤已是必然。
民生證券股份有限公司研究員孫健表示，目前集采規(guī)模擴(kuò)大加速趨勢已形成，藥品，尤其是仿制藥徹底進(jìn)入低毛利歷史階段。他認(rèn)為，藥品價格降價是必然趨勢，通過控成本，爭取更大的利潤空間。
長城證券分析師趙浩然表示，預(yù)計第三批全國藥品集采大概率于2020年下半年啟動，多地重啟地方性藥品集采，集采品種由口服固體制劑拓展至注射劑、由一致性過評品種拓展至未過評品種，地方及采購聯(lián)盟已針對高值耗材細(xì)分品種開始探索帶量采購，預(yù)期集采仍為醫(yī)藥領(lǐng)域全年核心事件之一，控費(fèi)降價、實(shí)施價值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購買政策趨勢未變，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整持續(xù)。
孫健表示，藥企不再依靠帶金銷售，仿制藥利潤也不斷縮水，通過研發(fā)創(chuàng)新藥將是未來藥企轉(zhuǎn)型重點(diǎn)。他表示，藥企將進(jìn)一步加大新藥研發(fā)力度，加大以臨床為導(dǎo)向的創(chuàng)新，以高質(zhì)量優(yōu)勢贏得利潤。（記者 梁倩）
