近期，國采品種采購陸續(xù)到期，各地紛紛發(fā)布續(xù)標公告，規(guī)則各有不同。7月21日，安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型集中采購公告。7月17日，廣東跨區(qū)域省際帶量采購征求意見稿，首批45個品種劍指國采續(xù)約。那么，國采續(xù)簽都有哪些可能？　　　　
01確保足量供應(yīng)
　　
　　關(guān)于常態(tài)化集采的期滿續(xù)簽，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）提出：“采購協(xié)議期滿后，應(yīng)著眼于穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅持招采合一、量價掛鉤，依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期；供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。”這段文字并沒有提到“續(xù)簽”，沒有做約定。筆者認為，這是有意為之，畢竟量價掛鉤是基礎(chǔ)、招采合一是根本。期滿后視不同情形，分別采取“招采合一”或“競價、議價、談判、詢價”，這是遵循《公開招標法》《政府采購法》及其細則，分別相當于公開招標、邀請招標、競爭性談判、競爭性磋商、比選等采購方式。圍繞期滿續(xù)簽問題，第四批國采文件（《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）》）提到：“申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品約定采購量需求。”第五批國采文件（《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》）提到：“申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品的采購需求，包括約定采購量以及超過約定采購量的部分。”第五批國采文件的要求既穩(wěn)又準。從集采購買、臨床使用角度看，還是合情合理的。就算用量超出約定采購量，也不能出現(xiàn)臨床用藥短缺，這是企業(yè)的社會責任。而超過約定采購量的用藥部分，也有很大可能流到非中選企業(yè)手中，文件挑明了這種可能性?！　　　?br /> 02堅持量價掛鉤
　　
　　第四批、第五批國采文件還提到：“全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，本輪采購周期原則上為1年；全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的，本輪采購周期原則上為2年；全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年。”　　　　這種約定更顯合理。按普通邏輯，實際中選企業(yè)數(shù)少的品規(guī)，應(yīng)該把協(xié)議期放長。但是按優(yōu)秀邏輯，這樣做會影響市場創(chuàng)新、模仿、競爭、替代。且中選企業(yè)數(shù)與約定采購量計算是有關(guān)系的，集采購買希望將更多的競爭者、競爭報價匹配到更高比例的約定采購量。4家及以上中選，市場可以冷一冷。“采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。”“續(xù)簽”在此，不管是誰接盤下一個協(xié)議期，集采協(xié)議將堅持“量價掛鉤”，“保量”基本不動搖，放開一個小口子，叫“原則上”。“采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。”照此執(zhí)行，集采中選企業(yè)、品規(guī)，很多都是“空降”。從屬地營銷的角度看，企業(yè)只賣中選品規(guī)，而且一路賣低價。如果不照此執(zhí)行，比如約定采購量之內(nèi)的售低價，之外的放到藥店賣高價。這種情況需要引起關(guān)注，畢竟是政策照進現(xiàn)實后出現(xiàn)的漏洞，需要一個修補的過程。筆者建議，相關(guān)中選企業(yè)要向農(nóng)夫山泉學習，“我們不生產(chǎn)水，我們做大自然的搬運工”，踐行“產(chǎn)品+服務(wù)”，既賣自己的產(chǎn)品，也合規(guī)地服務(wù)同業(yè)、服務(wù)廣大患者。在現(xiàn)行集采分配規(guī)則下，充分利用我國幅員遼闊的特點，一地一企，在壟斷競爭中維持良好秩序。“醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品的基礎(chǔ)上，剩余用量可按當?shù)厮幤芳胁少徆芾碛嘘P(guān)規(guī)定，適量采購同品種價格適宜的其他藥品。”針對集采藥品臨床購買使用問題的治理，必須發(fā)揮聯(lián)動效應(yīng)：一是約定中選企業(yè)超約定采購量的供應(yīng)按照原價；二是逐步封堵違背上一條約定的各種渠道、情形；三是重點監(jiān)控相關(guān)其他藥品的價格適宜、合理性。假如這項工作沒做好，集采可能會在后院存有著火點?！　　　?br /> 03備選企業(yè)續(xù)簽
　　
　　第五批國采文件提到：“中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時足量供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，所在省份可啟動備選企業(yè)供應(yīng)流程。備選企業(yè)從該品種其他中選企業(yè)中確定，該品種按備選企業(yè)中選價格進行供應(yīng)，在約定采購量內(nèi)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔。”　　　　這不是中選企業(yè)“續(xù)簽”，而是備選企業(yè)前來“續(xù)簽”，可以更改價格、數(shù)量。對此，相關(guān)環(huán)節(jié)應(yīng)做精細化管理，一是對協(xié)議期內(nèi)、協(xié)議期滿“掉鏈子”兩種情形做出具體規(guī)定和應(yīng)對；二是對備選企業(yè)排序采取不招標或“招采合一”方式，兼顧時效性、經(jīng)濟性。當前，各地續(xù)簽規(guī)則基本有利于原中選企業(yè)，例如對原中選企業(yè)采購量分配多，甚至有的地區(qū)直接和原中選企業(yè)續(xù)簽，這雖有利于維持臨床用藥穩(wěn)定、方便采購工作展開，但是對新過評企業(yè)、原落選企業(yè)則不公允?；乜?ldquo;4+7”首批帶量采購的“續(xù)簽”條款。2019年，在一份《關(guān)于帶量采購中標藥品續(xù)簽采購協(xié)議的通知》中，上海藥事所公布了13個帶量采購中標藥品續(xù)簽事宜，提出了續(xù)簽的三種情形：
一是對中標藥品過評，且中標藥品企業(yè)同意以中標價繼續(xù)供應(yīng)。這有悖于招標采購法規(guī)，又不符合藥物經(jīng)濟學和改革進行時。
二是中標藥品未過評，同通用名同規(guī)格其他生產(chǎn)企業(yè)沒有過評且中標藥品企業(yè)同意以中標價繼續(xù)供應(yīng)。這更不合理，未過評的企業(yè)更多，甚至還不如掛網(wǎng)采購。
三是中標藥品未過評，同通用名同規(guī)格的原研和過評藥品企業(yè)不足3家，以中標價詢價同品規(guī)原研及過評藥品企業(yè)無響應(yīng)的。難道過評不作為首位條件了？
　　　　站在今天回頭看，當年的續(xù)簽具有一定的歷史必然性和必要性。站在今天向前看，當下的續(xù)簽是依法治理，盡量不給企業(yè)提供“懶樂窩”，保證公平性、合理性。
 
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥經(jīng)濟報