6月30日，國(guó)家醫(yī)保局公布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。7月1日起，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)開(kāi)通，新一輪目錄調(diào)整正式啟動(dòng)。此次調(diào)整將于2021年10月—11月公布結(jié)果，2022年1月落地實(shí)施。
 
媒體報(bào)道分析
 
   一是關(guān)注2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的變化及亮點(diǎn)。中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)發(fā)布的《2021年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動(dòng) 4類藥品納入申報(bào)范圍》稱，此次調(diào)整明確了目錄外藥品的4個(gè)申報(bào)條件，包括2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品、與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。同時(shí)，《方案》明確了目錄內(nèi)和目錄外藥品適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報(bào)條件，以及擬調(diào)出目錄藥品的重點(diǎn)范圍。
 
   新浪號(hào)“人民微看點(diǎn)”發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動(dòng)，四類藥物可申報(bào)調(diào)入》稱，今年是實(shí)施申報(bào)制的第二年，與往年相比，評(píng)審范圍更加科學(xué)精準(zhǔn)。在評(píng)審階段，擬進(jìn)一步增加與相關(guān)企業(yè)溝通交流環(huán)節(jié)，更充分地聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議，及時(shí)答疑解惑，提高透明度。
 
   二是分析《方案》正式稿與征求意見(jiàn)稿的區(qū)別。微信公眾號(hào)“健識(shí)局”發(fā)布的《醫(yī)保目錄調(diào)整方案公布：增加藥企座談會(huì)，不再公示產(chǎn)品原價(jià)》稱，《方案》新增在今年6月至7月，將通過(guò)座談會(huì)等形式充分征求有關(guān)方面意見(jiàn)，體現(xiàn)出國(guó)家醫(yī)保局敞開(kāi)大門、接受意見(jiàn)的積極態(tài)度。在國(guó)家醫(yī)保局的解讀中，該舉措被視作“提高各方參與度”的工作之一。
 
   同時(shí)，征求意見(jiàn)稿中提出，今年申報(bào)加入醫(yī)保、通過(guò)形式審查的品種，需公示藥品價(jià)格，但在最終版本《方案》中，“公示原價(jià)”要求被去掉，取而代之的是公示藥品基本信息、有效性、安全性、創(chuàng)新性、公平性方面的有關(guān)信息。
 
   此外，國(guó)家醫(yī)保局還在解讀中透露，“天價(jià)藥”“萬(wàn)能神藥”不會(huì)出現(xiàn)在本輪醫(yī)保談判中。此前，外資藥企間有消息流傳，年治療費(fèi)用超過(guò)50萬(wàn)元的品種不會(huì)被納入本輪醫(yī)保價(jià)格談判中，但國(guó)家醫(yī)保局未在官方解讀中明確提到此條價(jià)格紅線。
 
   三是關(guān)注多款新藥在《方案》發(fā)布前獲批上市。第一財(cái)經(jīng)發(fā)布的《2021年醫(yī)保目錄調(diào)整方案敲定，多款新藥“搶閘”獲批上市》稱，6月份，多款新藥獲批，涵蓋抗病毒、抗腫瘤、罕見(jiàn)病治療藥物等。多家相關(guān)藥企表示，有將其新藥申報(bào)納入2021年醫(yī)保目錄的計(jì)劃。不過(guò)，如此多的新藥“搶閘”獲批上市，在醫(yī)保資金有限的情況下，藥企面臨的競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈。
 
   四是分析目錄調(diào)整對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的影響。健康時(shí)報(bào)客戶端發(fā)布的相關(guān)文章顯示，全國(guó)人大代表、齊魯制藥總裁李燕表示，國(guó)家集采和醫(yī)保談判讓更多患者用得上、用得起好藥。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，兩項(xiàng)政策的落地實(shí)施和常態(tài)化推進(jìn)，將深刻影響醫(yī)藥行業(yè)變革和市場(chǎng)格局重塑，醫(yī)藥企業(yè)想保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，必須加大研發(fā)創(chuàng)新投入，相關(guān)政策客觀上倒逼醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行“源頭創(chuàng)新”。醫(yī)保談判從支付層面對(duì)創(chuàng)新藥給予實(shí)際支持，解決了藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)院準(zhǔn)入等問(wèn)題，將為創(chuàng)新產(chǎn)品和創(chuàng)新企業(yè)提供穩(wěn)定、預(yù)期清晰的市場(chǎng)，增加醫(yī)藥企業(yè)大力進(jìn)行科技創(chuàng)新的信心和決心。
 
   中國(guó)商報(bào)網(wǎng)發(fā)布的《新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動(dòng) 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥能否迎來(lái)春天》稱，新一輪國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整被部分業(yè)界人士認(rèn)為是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展新機(jī)會(huì)。有專家表示，與國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)不同，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整更多面向臨床價(jià)值高、需求量大的藥品，其中創(chuàng)新藥備受關(guān)注。近年來(lái)，我國(guó)藥企加速創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥或借助醫(yī)保目錄調(diào)整迎來(lái)發(fā)展春天。
 
   五是預(yù)測(cè)此次醫(yī)保目錄可能涉及的調(diào)整藥品及降價(jià)幅度。微信公眾號(hào)“醫(yī)藥觀察家網(wǎng)”發(fā)布的《進(jìn)出之間的抉擇，2021年醫(yī)保目錄調(diào)整定調(diào)》稱，預(yù)測(cè)2021版目錄中的創(chuàng)新藥數(shù)量（不算中成藥）較多。沒(méi)能進(jìn)入2019年版和2020年版醫(yī)保目錄的產(chǎn)品，在價(jià)格等方面不具備優(yōu)勢(shì)，因此，預(yù)測(cè)2021版目錄最終調(diào)入藥品將多為創(chuàng)新化藥和創(chuàng)新生物制劑，還有部分中成藥，老產(chǎn)品較少。同時(shí)，價(jià)格平均降幅有望超過(guò)50%。（中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心 劉洋）
轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)