在過去的15年中，全球生物制藥市場的競爭強(qiáng)度顯著增加。尤其是最近幾年，中國逐漸成為全球生物制藥生態(tài)系統(tǒng)的重要參與者，中國企業(yè)儼然也已成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新和變革的源頭之一。中國Biotech的崛起對全球產(chǎn)業(yè)有何影響？

背景：萬事俱備的創(chuàng)新生態(tài)

   隨著在中國發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)越來越容易獲得創(chuàng)新所需的養(yǎng)分：資金、CRO/CDMO服務(wù)以及人才。顯然在中國蓬勃發(fā)展的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將不再僅僅是一個中國故事，這是一個全球性的話題，對未來幾年具有深遠(yuǎn)的影響。
   數(shù)據(jù)顯示，截至2021年5月，在港交所、科創(chuàng)板或納斯達(dá)克上市的中國本土Biotech累計(jì)市值從2016年的10億美元躍升至1800億美元，增幅高達(dá)180倍。據(jù)啟明創(chuàng)投2021Q1數(shù)據(jù)，越來越多的中國關(guān)聯(lián)基金將資本部署到中國以外，以支持美國創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)的出現(xiàn)，比如禮來亞洲、匯橋資本以及泉創(chuàng)資本等。
   截至2021年5月，在港交所、科創(chuàng)板或納斯達(dá)克上市的中國本土CRO/CDMO公司市值從2016年的不足10億美元躍升至1760億美元。中國已成為領(lǐng)先的服務(wù)提供商的細(xì)分市場，尤其是在化學(xué)領(lǐng)域擁有全球客戶群。CDMO也正以中美合作的形式迅速擴(kuò)大案例數(shù)量及服務(wù)規(guī)模。
   例如，位于美國加利福尼亞州Humanigen近日鼎康生物來商業(yè)化生產(chǎn)其在研候選藥物lenzilumab原液（Drug Substance）和成品（Drug Product）。同時，一些中國本土公司正在建立全球制造網(wǎng)絡(luò)。藥明生物正在新加坡、愛爾蘭或美國伍斯特開設(shè)工廠，科濟(jì)生物也在北卡羅來納州投資1.57億美元建立CAR-T實(shí)驗(yàn)室/制造工廠。
   從人才角度，中國在全球人才市場中的地位正在上升，一些公司正在迅速從“立足中國”向“立足全球”轉(zhuǎn)變。越來越多中國創(chuàng)新藥企業(yè)從MNC聘請關(guān)鍵CEO及C級別高端人才，并在其身份所屬國擔(dān)任集團(tuán)全球職位/角色。最近的例子包括，百濟(jì)神州從輝瑞公司聘請了其全球人力資源高級副總裁，再鼎醫(yī)藥從基因泰克公司聘請了其總裁兼腫瘤學(xué)全球開發(fā)負(fù)責(zé)人。這兩位高管都曾在美國工作。此外，中國創(chuàng)新藥公司的諸多CEO曾是跨國公司的全球高管（例如云頂新耀的CEO大部分職業(yè)生涯都在禮來度過，基石藥業(yè)的董事長兼CEO則來自賽諾菲等等）。
   另一方面，中國企業(yè)在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中的關(guān)鍵要素作用和影響越來越明顯。無論是在早期的臨床前發(fā)現(xiàn)階段，還是在臨床開發(fā)以及商業(yè)化合作方面。中國Biotech公司在全球參與度明顯提高。以免疫腫瘤學(xué)為例，截至2021年5月，中國Biotech處于早期研發(fā)中的新分子實(shí)體（NME）超過100個。截至2021年6月，全球III期臨床試驗(yàn)中有中國企業(yè)參與的已經(jīng)超過20%；全球1000多個經(jīng)驗(yàn)豐富的CAR-T臨床研究中心，有接近300個在中國。
   商業(yè)化交易就更不用說了，創(chuàng)新藥項(xiàng)目的開發(fā)從引進(jìn)來（license in）到走出去（license out），跨境合作越來越頻繁，交易規(guī)模越來越大，合作形式越來越多元化。
   在外媒看來，中國儼然已經(jīng)是全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，而不是一個與跨國藥企共存和互動的獨(dú)立生態(tài)系統(tǒng)。其背后的驅(qū)動力除了由過去5年進(jìn)行的監(jiān)管改革（包括中國于2017年加入ICH）推動，另一方面則是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對全球患者的影響潛力所導(dǎo)致。

展望：八大方面的重塑變革

上述背景也預(yù)示著中國生物制藥崛起將產(chǎn)生一個明顯而有力的趨勢，未來10年中國創(chuàng)新可能從以下8個方面來重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
1、創(chuàng)新規(guī)模和速度對產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的影響
中國能否像在許多其他行業(yè)（例如太陽能電池板、高鐵）那樣利用其核心優(yōu)勢、創(chuàng)新規(guī)模和速度？這是否有助于降低全球所有玩家的發(fā)現(xiàn)成本？創(chuàng)新藥物能否更快地從實(shí)驗(yàn)室到診所再到患者，從而節(jié)省成本和生命？中國的大規(guī)模制造和量產(chǎn)潛力是否會徹底改變單克隆抗體藥物的傳統(tǒng)定價(jià)模式？
2、成為歐美Biotech可替代資金來源
中國是否會通過VC/PE和證券交易所（香港交易所和科創(chuàng)板）成為歐美生物技術(shù)公司的可靠替代資金來源，這些公司可以從額外資金中受益，以開啟其強(qiáng)大的研究和發(fā)現(xiàn)潛力？
3、更敏捷的人工智能及大數(shù)據(jù)應(yīng)用
中國在人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)先地位能否轉(zhuǎn)化為生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)源泉？并促進(jìn)新的醫(yī)療保健及商業(yè)化模式？鑒于中國有非常龐大的患者大數(shù)據(jù)，以及不斷涌現(xiàn)出的挖掘大數(shù)據(jù)的公司，人工智能及大數(shù)據(jù)在制藥領(lǐng)域的發(fā)展有沒有可能比美國/歐盟更快？
4、日益成熟的研發(fā)能力推動“新標(biāo)準(zhǔn)”建立
中國的發(fā)現(xiàn)能力是否會迅速并產(chǎn)生全新機(jī)制的藥物？中國有沒有可能產(chǎn)生比歐美藥企更為廣泛適應(yīng)癥的創(chuàng)新分子？一旦中國生物制藥創(chuàng)新大規(guī)模進(jìn)入全球市場，研發(fā)生產(chǎn)力的“新標(biāo)準(zhǔn)”將又是什么？
5、“可負(fù)擔(dān)得起的創(chuàng)新”概念全球化
中國Biotech公司近年來越來越強(qiáng)調(diào)“可負(fù)擔(dān)得起的創(chuàng)新”概念（即fast follow或者me better的藥物來撼動FIC的定價(jià)），這種商業(yè)模式是否會加快東南亞或非洲等很大程度上服務(wù)不足的創(chuàng)新地區(qū)的發(fā)展？以及這種模式是否會美國藥企之間的研發(fā)“內(nèi)卷”？
6、誕生新一代全球生物制藥巨頭
中國的生態(tài)系統(tǒng)能否催生新一代的全球生物制藥巨頭？如果是參照日本藥企的路徑，中國企業(yè)成為全球制藥巨頭的速度是不是可能會更快？
7、在創(chuàng)新競爭中的博弈和平衡
考慮到中國日益激烈的創(chuàng)新競爭，對于一些大家耳熟能詳?shù)膭?chuàng)新模式以及疾病領(lǐng)域，如何去進(jìn)行更高程度的突破與創(chuàng)新？全球創(chuàng)新將如何在這種競爭中博弈和平衡？
8、跨國藥企在中國新的“生存之道”
作為跨國藥企，要想在競爭激烈的中國生存之道生物制藥創(chuàng)新本土市場上取得成功，需要哪些新的關(guān)鍵要素？中國當(dāng)前的創(chuàng)新渠道、投資水平和“回報(bào)率”是否與市場的增長預(yù)測和演變速度相稱？
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥魔方